Celltrion向FDA提交CT-P13 SC申請
2022-12-24 17:21:55 | 來源:云財經 |
(資料圖片僅供參考)
據韓國先驅報消息，Celltrion周五宣布已完成向美國藥品監(jiān)管機構(FDA)提交抗炎藥Remicade皮下生物類似藥的生物制劑許可申請。CT-P13 SC，是Celltrion公司英夫利昔單抗生物仿制藥的皮下制劑，參考了強生公司的類風濕關節(jié)炎治療藥物Remicade。CT-P13 SC是全球首個英夫利昔單抗生物類似藥，已在包括加拿大和歐洲在內的約40個國家獲得銷售許可。根據Symphony Health的數據，Celltrion的Inflectra或Remsima 4的銷售額目前約占美國市場的 30%。
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